专利布局:一个核心技术,三种不同布局方式

文源:专利布局撰写组 微信公众号:专利分析师

专利布局
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嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,CAR-T)是基于免疫的抗肿瘤过继细胞疗法,是除了细胞因子、肿瘤疫苗、免疫监测点阻断,溶瘤病毒外的热门新兴肿瘤免疫疗法。20世纪80年代,以色列魏茨曼科学院(Weizmann Institute of Science)的免疫学家Zelig Eshhar在美国度假时思考了一个问题:是否能让自身免疫系统的卫兵——T细胞攻击诸如肿瘤的细胞。该想法引起了多个研发机构的兴趣,这些机构就包括:斯隆-凯特林纪念癌症中心、宾夕法尼亚大学。研发的进展吸引了大量的投资并引起了多家医药巨头的兴趣,其中,Novartis AG(诺华公司)、JUNO Therapeutics(朱诺公司)以及Kite Pharma(凯特公司)寻求和上述的研发机构的相关科学家合作,并成为CAR-T技术的研发进展最快的公司。

通过分析嵌合抗原受体T细胞免疫疗法领域三大公司的专利之战,深入分析各焦点专利的源头,可以洞察和分析出该三大公司的专利布局策略(详见图1)。

图1CAR-T技术的专利之战
图1CAR-T技术的专利之战

诺华公司的专利布局策略

  1. 诺华公司围绕CAR-T技术构建了55项专利(申请);
  2. 收购部分公司的专利;
  3. 获得宾夕法尼亚大学相关专利的许可;
  4. 与宾夕法尼亚大学合作,共同开发嵌合抗原受体免疫疗法;

诺华公司和朱诺公司就关于CAR-T疗法的专利纠纷达成和解,并签订和解协议。
朱诺公司的专利布局策略

  1. 自身申请CAR-T相关专利技术22项;
  2. 获得了包括圣裘德(ST.Jude)儿童研究医院、Memorial Sloan Kettering (MSK)研究中心等多家研发机构的专利许可,如圣裘德儿童医院将专利US8399645B2以独占方式许可给朱诺治疗公司;

诺华公司和朱诺公司就关于CAR-T疗法的专利纠纷达成和解,并签订和解协议。

凯特公司的专利布局策略

  1. 申请CAR-T相关的专利仅有6项;
  2. 与安进(Amgen)公司达成战略研究合作和许可协议;
  3. 与Bluebird bio,Inc公司达成合作协议使用基因编辑和慢病毒载体共同开发和商业化针对HPV16 E6肿瘤蛋白第二代T细胞受体产品侯选物;
  4. 凯特公司围绕着自身以及竞争对手的核心技术通过专利许可的方式获得了来自CellGenesys、Cabaret Biotech Ltd、NIH、魏茨曼科学院以及UCSF等合计10余项的专利权。

此外:

图2是包括宾夕法尼亚大学(宾大)、Cabaret Biotech Ltd(Cabaret)、Memorial Sloan Kettering(MSK)癌症研究中心、圣丘德(St.Jude)儿童研究医院、National Institutes of Health(NIH)、诺华(Novartis)公司、朱诺(JUNO)公司、凯特(KITE)公司、洛杉矶加利福尼亚大学(UCSF)、蓝鸟生物公司(Blue Bird)以及Cellectis公司等多家研究机构或医药公司的专利申请随年份的分布图,气泡的大小表示申请项(每个同族申请记为1项)的多少。

图2CAR-T技术主要申请人专利年份布局分布4
图2CAR-T技术主要申请人专利年份布局分布4

由图2可知,诺华、朱诺、凯特、蓝鸟、Cellectis公司均有自己的专利申请,且专利布局多集中于2013年以后,而2013年以前的专利申请则集中在诸如宾夕法尼亚大学、圣丘德儿童研究医院、NIH、MSK癌症研究中心等研究机构中。对于新兴技术而言,最初的研究通常起源于大学或研究中心(统称研究机构)的基础型研究,而基于基础型研究的平台技术专利也通常掌握在相关的研究机构手中,其中专利申请年份跨度最大,数量最多的为宾夕法尼亚大学,这也充分体现出宾大在CAR-T研究方面的引领地位。而商业公司的专利布局往往服务于拟商业化的产品或技术的市场,且专利申请的时机通常需适应于技术的研发进程和上市时间。因此,诺华、朱诺、凯特、蓝鸟、Cellectis公司的专利均集中于2013年后。

在2014年以后,诺华公司和宾夕法尼亚大学专利申请的变化趋势(即气泡的大小)基本一致,事实上,在2012年诺华公司宣布与宾夕法尼亚大学合作,共同开发嵌合抗原受体免疫疗法以后,诺华公司CAR-T相关的大部分专利申请均为与宾夕法尼亚大学的共同申请。而这种共同申请的模式似乎也是CAR-T这一新兴技术专利申请开启的模式,商业公司需要研发机构的技术支持,并且也有商业化专利技术的需求。

更多内容见以下知识产权、专利体系丛书:

排版:佛山专利申请代理公司-科安知识产权